برنامه‌نویس دستگاه Med سفارشی: از ایده تا تولید در چند هفته

بسیاری از ایده های محصول با یک طرح، شکایت مشتری یا یک سوال ساده شروع می شوند: "آیا این می تواند بهتر کار کند؟" قسمت سخت بعد از ایده می آید. ممکن است لازم باشد این مفهوم را آزمایش کنید، مواد مناسب را انتخاب کنید، یک نمونه اولیه بسازید، هزینه ها را کنترل کنید و برای تولید آماده شوید. یک برنامه مبهم می تواند منجر به تغییرات مکرر، مهلت های از دست رفته و دستگاهی شود که ظاهر خوبی دارد اما آنطور که انتظار می رود عمل نمی کند. من کمک می‌کنم ایده‌های اولیه محصول را از طریق یک فرآیند توسعه واضح به دستگاه‌های فعال تبدیل کنیم. برنامه دقیق به محصول، نیازهای آزمایشی و مقدار سفارش بستگی دارد، اما یک پروژه متمرکز می تواند ظرف چند هفته از مفهومی به نمونه اولیه حرکت کند. ## با مشکل شروع کنید، نه محصولی که من با پرسیدن اینکه دستگاه باید چه کاری انجام دهد شروع می کنم. چه کسی از آن استفاده خواهد کرد؟ کجا استفاده خواهد شد؟ چه مشکلی را باید حل کند؟ چه شرایطی ممکن است بر عملکرد آن تأثیر بگذارد؟ این سوالات طرح را شکل می دهند. یک دستگاه دستی برای یک انبار باید گرد و غبار، ریزش و ساعات کار طولانی را کنترل کند. یک محصول خانگی ممکن است به موتوری بی صدا، کنترل های ساده و ظاهری متناسب با فضای کاربر نیاز داشته باشد. زمانی که هدف اصلی به زبان ساده نوشته شود، مدیریت ایده محصول آسان تر می شود. به عنوان مثال: > "دستگاه باید به کارکنان انبار کمک کند تا اقلام را سریعتر اسکن کنند و در عین حال فشار دست را کاهش دهد." این بیانیه به تیم جهت می دهد. همچنین به حذف ویژگی هایی کمک می کند که مفید به نظر می رسند اما نیاز اصلی کاربر را پشتیبانی نمی کنند. ## ایده را به یک خلاصه قابل اجرا تبدیل کنید خلاصه محصول کوتاه تصمیمات را در یک مکان نگه می دارد. من معمولاً شامل: - گروه کاربر اصلی - مشکل در حال رسیدگی - عملکردهای اصلی - اندازه و وزن مورد انتظار - منبع نیرو - مواد مورد نظر - نیازهای ایمنی - مقدار تقریبی تولید - محدوده بودجه - تاریخ نمونه اولیه ترجیحی لازم نیست خلاصه باشد. برای شروع کار طراحی و مهندسی باید به اندازه کافی مشخص باشد. مشتری ممکن است یک دستگاه "کوچک و مقرون به صرفه" درخواست کند. من می‌پرسم «کوچک» به چه معناست بر حسب میلی‌متر و چه محدوده هزینه‌ای را پروژه می‌تواند پشتیبانی کند. اعداد واضح بعداً سردرگمی را کاهش می دهند. ## اولین طرح را در مورد استفاده بسازید یک محصول می تواند در یک تصویر سه بعدی جذاب به نظر برسد و همچنان در دست احساس ناراحتی کند. به همین دلیل است که من شرایط استفاده را در مراحل اولیه طراحی در نظر می‌گیرم. بررسی می‌کنم: - کاربر چگونه دستگاه را نگه می‌دارد یا کار می‌کند - دکمه‌ها و پورت‌ها کجا باید بنشینند - چگونه محصول تمیز می‌شود - چگونه می‌توان به باتری یا قطعات داخلی دسترسی پیدا کرد - آیا می‌توان محفظه را بدون مراحل غیرضروری مونتاژ کرد - چگونه ممکن است دستگاه بسته‌بندی و ارسال شود در این مرحله، من ممکن است طرح‌های ناهموار، مدل‌های CAD یا نمونه‌های فیزیکی ساده ایجاد کنم. یک مدل کم‌هزینه می‌تواند قبل از صرف هزینه برای ابزارسازی، یک مشکل اندازه یا چسبندگی را آشکار کند. ## قطعاتی را انتخاب کنید که متناسب با طرح محصول باشد مولفه مناسب همیشه پیشرفته ترین گزینه نیست. باید با عملکرد محصول، هزینه، وضعیت عرضه و عمر مورد انتظار محصول مطابقت داشته باشد. من گزینه‌هایی را با هم مقایسه می‌کنم: - محفظه پلاستیکی، آلومینیومی یا لاستیکی - باتری قابل شارژ یا باتری قابل تعویض - کنترل‌های سیمی یا اتصال بی‌سیم - قطعات خارج از قفسه یا قطعات سفارشی - مونتاژ دستی یا مونتاژ خودکار. اگر محصول را بهبود بخشد یا کار مونتاژ را کاهش دهد، ممکن است بعداً یک قطعه سفارشی در نظر گرفته شود. این رویکرد به تیم کمک می کند تا ایده را بدون اضافه کردن هزینه قابل اجتناب در ابتدا آزمایش کند. ## یک نمونه اولیه ایجاد کنید که به سوالات پاسخ دهد یک نمونه اولیه فقط یک نمونه برای ارائه نیست. باید به پاسخ دادن به سوالات عملی کمک کند. آیا دستگاه همانطور که انتظار می رود کار می کند؟ آیا مردم می توانند بدون دستورالعمل اضافی از آن استفاده کنند؟ آیا محفظه از قطعات داخلی محافظت می کند؟ آیا در حین کار گرما ایجاد می شود؟ آیا قطعات قابل مونتاژ و تعمیر هستند؟ من اغلب جدا کردن اهداف نمونه اولیه را توصیه می کنم. یک مدل ممکن است روی ظاهر و اندازه تمرکز کند. دیگری ممکن است الکترونیک، حرکت، گرما یا نرم افزار را آزمایش کند. تلاش برای حل هر مشکل با یک نمونه اولیه می تواند روند را کندتر کند. یک مسیر توسعه معمولی ممکن است به این صورت باشد: هفته 1: خلاصه محصول، خطرات کلیدی و مشخصات اولیه را تعریف کنید. هفته دوم: اولین طرح را ایجاد کنید، اجزا را انتخاب کنید و ساختار را مرور کنید. ** هفته 3: ** ساخت نمونه اولیه یا مونتاژ نمونه. هفته 4: تست عملیات، جمع آوری بازخورد کاربران و تغییرات طراحی لیست. برخی از محصولات به زمان بیشتری نیاز دارند زیرا شامل استفاده پزشکی، قرار گرفتن در معرض فضای باز، ولتاژ بالا، گواهی بی سیم یا قطعات متحرک پیچیده هستند. یک برنامه مشخص باید این عوامل را به جای پنهان کردن آنها نشان دهد. ## قبل از تولید از بازخورد استفاده کنید من گروه‌های کوچک تست را در مراحل اولیه ترجیح می‌دهم. پنج تا ده کاربر مناسب ممکن است مشکلاتی را که یک تیم طراحی از دست داده است را آشکار کنند. کاربر ممکن است بگوید: - "دکمه به سختی پیدا می شود." - "دستگاه بعد از ده دقیقه احساس سنگینی می کند." - "دسترسی به پورت شارژ سخت است." - "من این چراغ هشدار را نمی فهمم." - "فرایند تمیز کردن بیش از حد طول می کشد." این نظرات می توانند تغییرات مفیدی را راهنمایی کنند. آنها همچنین از تکیه تیم فقط به نظرات داخلی جلوگیری می کنند. یک مثال عملی یک دستگاه بازرسی قابل حمل است که برای کارگران میدانی طراحی شده است. مفهوم اصلی ممکن است صفحه نمایش را روی سطح بالایی قرار دهد زیرا در تصویر محصول مرتب به نظر می رسد. در طول آزمایش، کاربران ممکن است دستگاه را مکرراً برای خواندن آن کج کنند. حرکت صفحه نمایش به سمت زاویه دید طبیعی کاربر می تواند عملکرد را بدون افزودن یک ویژگی عمده بهبود بخشد. ## برای تولید دسته کوچک آماده شوید یک نمونه اولیه به طور خودکار برای تولید آماده نیست. من طرح را برای موارد زیر بررسی می کنم: - در دسترس بودن قطعه - زمان مونتاژ - دسترسی به بست - الزامات تحمل - اندازه بسته بندی - نقاط بازرسی - نیازهای تعمیر و تعویض نمونه اولیه ممکن است از قطعات دست ساز استفاده کند. تولید ممکن است به مواد مختلف، ضخامت دیوار تجدید نظر شده یا روش مونتاژ جدید نیاز داشته باشد. این تغییرات طبیعی هستند و باید زودتر برنامه ریزی شوند. همچنین نسخه های طراحی را ثبت می کنم. یک سیستم فایل ساده با تاریخ، لیست اجزا، نقشه ها و یادداشت های آزمایشی می تواند از استفاده کارخانه از نسخه قدیمی جلوگیری کند. ## ارتباط عملی را حفظ کنید توسعه محصول زمانی بهتر پیش می رود که هر تصمیم صاحب و تاریخ مشخصی داشته باشد. من جلسات بررسی کوتاه را ترجیح می‌دهم که با نقاشی‌ها، نتایج آزمون و لیستی از سؤالات باز پشتیبانی می‌شوند. وقتی تغییری درخواست می‌شود، تأثیر آن را بر روی موارد زیر بررسی می‌کنم: - هزینه - زمان‌بندی - عملکرد - ایمنی - ساخت یک تغییر کوچک در محفظه ممکن است روی باتری، دکمه‌ها، بسته‌بندی و فرآیند مونتاژ تأثیر بگذارد. بررسی این پیوندها به تیم کمک می کند تا به جای حل یک مسئله و ایجاد مشکل دیگر، انتخاب های آگاهانه ای داشته باشد. حرکت از یک ایده به یک دستگاه نیازی به هر پاسخی در روز اول ندارد. این نیاز به یک مشکل روشن، یک برنامه آزمایشی و تصمیمات ثابت بر اساس شواهد دارد. وقتی اولین نسخه را متمرکز نگه می دارم، ریسک های اصلی را زود آزمایش می کنم و کاربران را قبل از تولید درگیر می کنم، کنترل پروژه آسان تر می شود. هدف این نیست که یک دستگاه با عجله وارد بازار شود. هدف یادگیری سریع، بهبود طراحی و ساخت محصولی است که مردم بتوانند با اطمینان از آن استفاده کنند.

هنگامی که یک دستگاه پزشکی استاندارد برای کاربر مناسب نباشد، پروژه می تواند به سرعت کند شود. تغییر اندازه ممکن است بر راحتی تأثیر بگذارد. یک ماده جدید ممکن است نیاز به آزمایش اضافی داشته باشد. یک دوره تولید کوچک ممکن است به اندازه یک سفارش بزرگ مورد توجه قرار نگیرد. من با تیم‌هایی کار می‌کنم که نیاز به دستگاه‌های پزشکی سفارشی دارند که حول یک کاربرد خاص، گروه بیمار یا گردش کار بالینی ساخته شده‌اند. هدف ساده است: یک نیاز واضح محصول را به یک برنامه کاربردی دستگاه تبدیل کنید، در حالی که طراحی، آزمایش و تولید را به هم متصل نگه دارید. یک پروژه دستگاه پزشکی سفارشی اغلب با یک لیست کوتاه از سوالات شروع می شود: - چه کسی از دستگاه استفاده خواهد کرد؟ - چه مشکلی را باید برطرف کند؟ - آیا در کلینیک، آزمایشگاه، خانه یا محیط سیار استفاده می شود؟ - کدام قسمت ها باید قابل تنظیم باشند؟ - چه مواد، روش های تمیز کردن و شرایط بسته بندی اعمال می شود؟ - چند واحد برای ارزیابی یا تولید مورد نیاز است؟ این جزئیات به کاهش تغییرات بعدی کمک می کند. آنها همچنین به تیم طراحی دید بهتری از استفاده روزانه دستگاه می دهند. روند معمول من شامل چندین مرحله است. 1. الزامات دستگاه را مرور کنید من با استفاده مورد نظر، ابعاد کلیدی، شرایط عملیاتی و کمیت هدف شروع می کنم. نقاشی ها، نمونه های مرجع، طرح ها و یادداشت های نوشته شده همگی می توانند کمک کننده باشند. اگر الزامات هنوز در حال توسعه هستند، من جزئیات تایید شده را از سوالات باز جدا می کنم تا پروژه بتواند بدون پنهان کردن عدم قطعیت به جلو برود. 2. طراحی را بسازید و بررسی کنید محصول ممکن است به عنوان یک مدل CAD، یک طرح مرجع تغییر یافته یا یک نمونه اولیه ساده شروع شود. من به تناسب، جابجایی، تمیز کردن، مونتاژ و دسترسی به قطعات قابل تعویض توجه زیادی دارم. دستگاهی که روی صفحه نمایش خوب به نظر می رسد ممکن است در دست کاربر احساس متفاوتی داشته باشد، بنابراین نمونه های فیزیکی اولیه می توانند بازخورد مفیدی را ارائه دهند. 3. انتخاب مواد مناسب ** انتخاب مواد به استفاده از دستگاه بستگی دارد. تماس با پوست، تمیز کردن مکرر، دما، انعطاف پذیری، قدرت و وزن ممکن است مهم باشند. من از در نظر گرفتن یک ماده به عنوان مناسب برای هر پروژه اجتناب می کنم. انتخاب مناسب به دستگاه، محیط استفاده و تست های مورد نیاز بستگی دارد. **4. نمونه اولیه را آزمایش کنید یک نمونه اولیه می تواند مسائلی را که نقشه ها نشان نمی دهند آشکار کند. یک پزشک ممکن است متوجه شود که گرفتن چنگال دشوار است. یک تکنسین ممکن است متوجه شود که مونتاژ بیش از حد طول می کشد. ممکن است بیمار به لبه صاف تر یا روش تنظیم متفاوتی نیاز داشته باشد. این یافته‌ها می‌توانند به‌روزرسانی طراحی بعدی را قبل از تولید یک دسته بزرگ‌تر راهنمایی کنند. 5. یک طرح تولید تهیه کنید پس از تایید طرح برای مرحله بعدی، روش تولید، نقاط بازرسی، نیازهای بسته بندی و اندازه دسته را تایید می کنم. دستگاه‌های پزشکی سفارشی ممکن است به ماشین‌کاری CNC، قالب‌گیری تزریقی، چاپ سه‌بعدی، قالب‌گیری سیلیکونی، ورق فلز یا یک فرآیند مخلوط نیاز داشته باشند. روش باید با طرح و کمیت مطابقت داشته باشد نه از یک فرمول ثابت. 6. سوابق کیفیت را شفاف نگه دارید یک فایل تولید مفید ممکن است شامل نقشه ها، جزئیات مواد، معیارهای بازرسی، تاریخچه بازنگری و نتایج آزمایش باشد. این سوابق از ارتباط بین تیم محصول، سازنده و کارکنان با کیفیت پشتیبانی می کند. آنها همچنین می توانند تغییرات طراحی بعدی را برای بررسی آسان تر کنند. به عنوان مثال، یک کلینیک توانبخشی را تصور کنید که برای گروه کوچکی از بیماران نیاز به حمایت از دست دارد. یک محصول خارج از قفسه ممکن است گزینه های اندازه محدودی را ارائه دهد و ممکن است با روال تمیز کردن کلینیک مطابقت نداشته باشد. یک نسخه سفارشی را می توان از طریق یک دسته کوچک نمونه اولیه بررسی کرد. تیم ممکن است موقعیت بند، شکل لبه و مواد را قبل از تصمیم گیری در مورد حرکت به سمت نظم بزرگتر تنظیم کند. طرح نهایی همچنان به آزمایش و تاییدیه های مورد نیاز برای بازار مورد نظر خود نیاز دارد. من سرعت را دلیلی برای رد شدن از بررسی های طراحی نمی دانم. یک بازخورد مختصر، سریع و یک طرح نمونه اولیه عملی می تواند تاخیرهای قابل اجتناب را کاهش دهد. برنامه واقعی به آمادگی طراحی، مواد، آزمایش، ابزار، مقدار تولید و نیازهای بازار بستگی دارد. ساخت تجهیزات پزشکی سفارشی زمانی بهترین کار را انجام می دهد که هر بخش از پروژه نیازهای کاربر را پشتیبانی کند. من به ارتباط ایده محصول با طراحی قابل اجرا و مسیر تولید کمک می کنم که تیم می تواند در هر مرحله بررسی کند.

وقتی تلفن، تبلت یا لپ تاپ من از کار می افتد، به ندرت مشکل به خود دستگاه ختم می شود. ممکن است پیام‌ها را از دست بدهم، کار را به تأخیر بیندازم، دسترسی به فایل‌ها را از دست بدهم یا برای مدیریت کارهای روزانه مشکل داشته باشم. انتظار بدون دانستن اتفاقی که در حال رخ دادن است، می‌تواند باعث شود که تعمیر سخت‌تر از آنچه لازم است احساس شود. یک فرآیند تعمیر واضح به من کمک می کند برنامه ریزی کنم. من با بررسی سریع دستگاه شروع می کنم و مشکل را می پرسم. صفحه نمایش ترک خورده، خطای شارژ، مشکل باتری، خطای نرم افزاری و قرار گرفتن در معرض مایعات می تواند در ابتدا مشابه به نظر برسد. تشخیص صحیح به جلوگیری از کار غیر ضروری کمک می کند و تخمین تعمیر مفیدتری را به من می دهد. این فرآیند معمولاً شامل موارد زیر است: - بررسی وضعیت دستگاه - شناسایی خطای احتمالی - توضیح گزینه‌های تعمیر موجود - تأیید هزینه و زمان تخمینی - انجام خدمات تأیید شده - آزمایش عملکردهای کلیدی قبل از جمع‌آوری. من به‌روزرسانی‌های واضح را به وعده‌های مبهم ترجیح می‌دهم. زمان تعمیر می تواند به مدل دستگاه، نوع خطا، در دسترس بودن قطعات و اینکه آیا آسیب اضافی در طول بازرسی پیدا می شود بستگی دارد. تعویض صفحه نمایش ممکن است از برنامه زمانی متفاوتی نسبت به تعمیر در سطح برد پیروی کند. اگر قطعه ای نیاز به سفارش دارد باید قبل از شروع کار بدانم. من همچنین به جزئیاتی که بر استفاده روزانه تأثیر می گذارد توجه می کنم. پس از تعمیر، شارژ، دکمه‌ها، دوربین‌ها، بلندگوها، میکروفون‌ها، وای‌فای، بلوتوث و پاسخ صفحه را بررسی می‌کنم. برای لپ‌تاپ‌ها، صفحه‌کلید، پد لمسی، پورت‌ها، نمایشگر، رفتار باتری و راه‌اندازی سیستم را بررسی می‌کنم. یک بار مشتری یک لپ تاپ آورد که قبل از جلسه کاری بعد از ظهر روشن نمی شد. شارژر کار می کرد، اما درگاه شارژ شل شده بود. دستگاه به جای تعویض ساده باتری به بازرسی دقیق تری نیاز داشت. پس از تعمیر، لپ تاپ روشن شد و به طور معمول شارژ شد. مشتری همچنین در مورد حرکت کابل و عادات شارژ ایمن راهنمایی دریافت کرد که ممکن است به کاهش مشکلات تکراری کمک کند. من می‌دانم که مردم می‌خواهند دستگاه‌های خود را در اسرع وقت پس بگیرند. همچنین می‌دانم که عجله در تعمیر می‌تواند مشکلات بیشتری را در هنگام نادیده گرفتن آزمایش ایجاد کند. رویکرد من این است که فرآیند را متمرکز نگه دارم، آنچه را که پیدا کردم توضیح دهم، و از قول دادن زمان یا نتیجه ای که دستگاه نمی تواند پشتیبانی کند اجتناب کنم. قبل از تحویل یک دستگاه تعمیر شده، مطمئن می شوم که مشتری متوجه می شود چه چیزی بررسی شده است، چه چیزی جایگزین شده است و آیا مشکل جداگانه ای باقی مانده است یا خیر. یک توضیح کوتاه می‌تواند مرحله بعدی را آسان‌تر کند، به‌ویژه زمانی که دستگاه حاوی فایل‌های کاری، عکس‌ها یا حساب‌های شخصی باشد. یک تجربه تعمیر روان با اطلاعات دقیق شروع می شود. به من بگویید چه اتفاقی افتاده است، چه زمانی مشکل شروع شد، و اینکه آیا دستگاه افتاده، در معرض مایع بوده یا قبلا تعمیر شده است. این جزئیات به راهنمایی بازرسی کمک می کند و ممکن است رفت و آمد را در طول سرویس کاهش دهد. دستگاه شما باید برای استفاده عادی آماده بازگردد و فرآیند تعمیر آن به زبان ساده توضیح داده شده است.

بسیاری از تیم ها می خواهند محصول بهتری بسازند و سریعتر آن را عرضه کنند. فشار اغلب یک انتخاب دشوار ایجاد می کند: به سرعت حرکت کنید و کیفیت پایین را به خطر بیندازید، یا به بهبود ادامه دهید و انتشار را به تاخیر بیندازید. من اغلب این مشکل را در کار محصول می بینم. تیم ها هفته ها را صرف اضافه کردن ویژگی هایی می کنند که مشتریان درخواست نکرده اند. طراحان صفحه نمایش را قبل از آزمایش جریان کاربر اصلی صیقل می دهند. توسعه دهندگان موارد لبه را حل می کنند در حالی که استفاده از محصول اصلی هنوز سخت است. یک رویکرد بهتر، کاهش ضایعات قبل از افزایش سرعت است. ## با مشکل مشتری شروع کنید یک محصول قوی با یک مشکل واضح شروع می شود، نه یک لیست طولانی ویژگی. با این سوال شروع می کنم: - چه کسی از این محصول استفاده خواهد کرد؟ - چه کاری زمان زیادی می برد؟ - چه چیزی باعث خطا، استرس یا کار مکرر می شود؟ - امروزه مردم از چه راه حلی استفاده می کنند؟ - چه چیزی باعث می شود آنها عادت فعلی خود را تغییر دهند؟ مصاحبه با مشتری، پیام های پشتیبانی، تماس های فروش و بررسی محصول می تواند الگوهای مفیدی را نشان دهد. یک نظر ممکن است ترجیح شخصی باشد. بازخورد مکرر به مشکلی اشاره دارد که ارزش آزمایش را دارد. Buffer یک مثال مفید ارائه می دهد. این تیم قبل از ساخت محصول کامل، علاقه خود را با یک صفحه فرود ساده آزمایش کردند. این به آنها کمک کرد تا بفهمند که آیا مردم این ایده را می‌دانند و خدمات را می‌خواهند. تست اولیه کوچکتر از یک پلتفرم تمام شده بود، اما به یک سوال کلیدی تجاری پاسخ داد. این ارزش اعتبارسنجی اولیه است. لازم نیست همه چیز را بسازم تا بفهمم آیا ایده اصلی پتانسیل دارد یا خیر. ## کوچکترین محصول مفید را تعریف کنید حداقل محصول قابل دوام نباید احساس بی دقتی یا شکستگی کند. باید یک مشکل واضح را با تعداد محدودی از ویژگی ها حل کند. من الزامات محصول را به سه گروه تقسیم می کنم: برای اولین نسخه مورد نیاز است این ویژگی ها وظیفه اصلی کاربر را پشتیبانی می کنند. بدون آنها، محصول نمی تواند ارزش اولیه خود را ارائه دهد. مفید پس از راه اندازی این ویژگی ها ممکن است تجربه را بهبود بخشند، اما کاربران می توانند بدون آنها شروع کنند. ایده هایی برای آزمایش های بعدی اینها افزوده های احتمالی هستند که قبل از شروع توسعه به شواهد بیشتری نیاز دارند. این فیلتر از تیم در برابر رشد دامنه محافظت می کند. پروژه‌ای که با ثبت نام کاربر، گزارش‌دهی، نقش‌های تیمی، ادغام، اتوماسیون و برنامه‌های تلفن همراه شروع می‌شود، ممکن است ماه‌ها طول بکشد تا راه‌اندازی شود. یک نسخه متمرکز ممکن است فقط به ثبت نام، یک اقدام اصلی و یک صفحه نتیجه ساده نیاز داشته باشد. نسخه کوچکتر این فرصت را به تیم می دهد تا از استفاده واقعی بیاموزند. این یادگیری می تواند نسخه بعدی را راهنمایی کند. ## یک برنامه تحویل روشن بسازید سرعت از کاهش تصمیمات نامشخص ناشی می شود. قبل از شروع توسعه، یادداشت می‌کنم: - مشتری هدف - مشکل اصلی - عملکرد کاربر اصلی - معیار موفقیت - ویژگی‌های گنجانده شده در انتشار - ویژگی‌های باقی‌مانده برای بعد - فرد مسئول برای هر کار - تاریخ آزمایش کاربر یک طرح مشترک به محصول، طراحی، مهندسی و بازاریابی از اطلاعات یکسان کمک می‌کند. همچنین داد و ستد را آسان تر می کند. وقتی درخواست جدیدی ظاهر می‌شود، تیم می‌تواند بپرسد که آیا از هدف انتشار اصلی پشتیبانی می‌کند یا خیر. اگر اینطور نیست، به جای اضافه کردن آن به سرعت فعلی، آن را در لیست بعدی قرار می دهم. ## جریان اصلی را زودتر آزمایش کنید بسیاری از تیم‌ها منتظر می‌مانند تا محصول کامل به نظر برسد و از کاربران بخواهند آن را امتحان کنند. که ریسک ایجاد می کند. مشکلاتی که دیر پیدا می شوند معمولاً برای رفع آنها زمان بیشتری می طلبند. من چرخه های تست کوتاه را ترجیح می دهم: 1. جریان کاربر را ترسیم کنید. 2. یک نمونه اولیه ایجاد کنید. 3. از گروه کوچکی از کاربران هدف بخواهید تا یک کار را تکمیل کنند. 4. مراقب جایی که آنها مکث می کنند یا اشتباه می کنند. 5. بزرگترین مشکل را برطرف کنید. 6. دوباره با نسخه جدید تست کنید. هدف جمع آوری تمجید نیست. هدف این است که ببینیم آیا مردم می توانند محصول را درک کنند و کار مورد نظر را بدون کمک مداوم انجام دهند. به عنوان مثال، یک ابزار زمان بندی ممکن است برای تیم سازنده آن ساده به نظر برسد. در طول آزمایش، کاربران ممکن است برای یافتن تنظیمات منطقه زمانی تلاش کنند یا بفهمند که آیا جلسه تأیید شده است یا خیر. این مسائل به راحتی در بررسی‌های داخلی نادیده گرفته می‌شوند، زیرا تیم از قبل می‌داند محصول چگونه کار می‌کند. تست کاربر نمای تازه ای به ارمغان می آورد. ## کیفیت را متمرکز نگه دارید راه اندازی سریع همچنان به یک تجربه اصلی قابل اعتماد نیاز دارد. بررسی‌های کیفیت را روی اقداماتی متمرکز می‌کنم که بیشترین اهمیت را دارند: - آیا کاربران می‌توانند ثبت‌نام کنند؟ - آیا آنها می توانند کار اصلی را انجام دهند؟ - آیا محصول کار آنها را نجات می دهد؟ - آیا سیستم پیام های خطای مفیدی را نشان می دهد؟ - آیا در اندازه های رایج صفحه نمایش کار می کند؟ - آیا کاربران در صورت نیاز به کمک می توانند با پشتیبانی تماس بگیرند؟ همه جزئیات کوچک قبل از راه اندازی نیاز به توجه یکسانی ندارند. ممکن است یک مشکل بصری جزئی منتظر بماند. خطای پرداخت، داده های از دست رفته یا ورود خراب نباید. این رویکرد به تیم کمک می کند از زمان خود در جایی استفاده کند که بر اعتماد و قابلیت استفاده تأثیر می گذارد. ## راه اندازی با یک طرح یادگیری راه اندازی پایان کار محصول نیست. این شروع یک چرخه بازخورد بزرگتر است. قبل از انتشار، من آماده می‌کنم: - توضیح کوتاهی درباره محصول - مسیر ورود واضح - پاسخ‌های پشتیبانی برای سؤالات رایج - راهی برای جمع‌آوری بازخورد - داده‌های اساسی استفاده از محصول - طرحی برای بررسی مسائل تیم باید بداند که پس از راه‌اندازی چه چیزی می‌خواهد بیاموزد. این ممکن است شامل این باشد که آیا کاربران ورود را کامل می‌کنند، از کدام ویژگی بیشتر استفاده می‌کنند، کجا متوقف می‌شوند یا چرا برنمی‌گردند. اعداد می توانند نشان دهند که چه اتفاقی افتاده است. مکالمات می تواند به توضیح علت کمک کند. من همچنین از اندازه گیری موفقیت تنها از طریق ترافیک اجتناب می کنم. تعداد زیادی از بازدیدکنندگان به من نمی گویند که آیا محصول مشکل مفیدی را حل می کند یا خیر. فعال‌سازی، کارهای تکمیل‌شده، تکرار استفاده و بازخورد مشتری نمای واضح‌تری ارائه می‌دهد. ## بهبود از طریق نسخه های کوتاه یک محصول با یادگیری مکرر قوی تر می شود. پس از راه‌اندازی، بازخورد را بررسی می‌کنم و آن‌ها را به مضامین گروه‌بندی می‌کنم: - بخش‌های گیج‌کننده تجربه کاربر - ویژگی‌های از دست رفته - مشکلات فنی - درخواست‌های یک گروه کوچک - مشکلاتی که بسیاری از کاربران را تحت تأثیر قرار می‌دهند بیشترین درخواست همیشه بهترین ویژگی بعدی نیست. من به مشکل پشت درخواست نگاه می کنم و آن را با هدف محصول مقایسه می کنم. هنگامی که مشکل واقعی درک داشبورد فعلی دشوار است، ممکن است مشتری درخواست گزارش جدیدی کند. تصحیح تجربه موجود ممکن است به افراد بیشتری نسبت به افزودن گزارش دیگری کمک کند. بهترین تعادل سرعت بدون مراقبت یا کیفیت بدون حرکت نیست. این محصول متمرکز، آزمایش اولیه، مالکیت واضح و بهبود منظم است. وقتی کارهای غیر ضروری را کاهش می‌دهم، می‌توانم به قطعاتی که واقعاً مشتریان استفاده می‌کنند توجه بیشتری داشته باشم. به این ترتیب است که یک تیم می‌تواند با دقت بسازد و راه‌اندازی کند بدون اینکه ماه‌ها تأخیر قابل اجتناب داشته باشد.

یک ایده محصول می تواند روی کاغذ ساده به نظر برسد و زمانی که طراحی، مواد، آزمایش، هزینه و تولید وارد تصویر شود، دشوار می شود. من شاهد کاهش سرعت پروژه‌های زیادی بوده‌ام، زیرا این مفهوم قبل از اینکه تیم بررسی کند چگونه می‌تواند ساخته شود، تأیید شده بود. مسیر هموارتر، نیاز مشتری را از ابتدا با روش تولید مرتبط می کند. هدف فقط ایجاد یک محصول جذاب نیست. این محصول همچنین باید قابل استفاده، ایمن، کاربردی برای ساخت و مناسب با بودجه مورد انتظار باشد. من با تعریف مشکل شروع می کنم. یک مفهوم روشن به چند سوال اساسی پاسخ می دهد: - چه کسی از محصول استفاده خواهد کرد؟ - چه مشکلی را حل می کند؟ - کجا استفاده می شود؟ - چه اندازه، وزن و عملکرد مورد نیاز است؟ - مشتری هدف چه محدوده قیمتی را می تواند بپذیرد؟ - کدام مواد ممکن است برای محصول مناسب باشد؟ به عنوان مثال یک بطری آب قابل استفاده مجدد را در نظر بگیرید. یک ایده اولیه ممکن است "ایجاد یک بطری قوی برای استفاده روزانه" باشد. این ایده به جزئیات بیشتری نیاز دارد. تیم ممکن است تصمیم بگیرد که بطری باید در جای لیوان ماشین قرار بگیرد، در برابر قطرات معمولی مقاومت کند، از نوشیدنی‌های سرد و گرم پشتیبانی کند و یک درب ضد نشتی داشته باشد. این جزئیات طراحی را هدایت می کند. آنها همچنین بر انتخاب مواد، ابزارآلات، آزمایش، بسته بندی و هزینه تولید تأثیر می گذارند. سپس مفهوم را به خلاصه محصول تبدیل می کنم. خلاصه محصول به پروژه جهت کاری می دهد. ممکن است شامل موارد زیر باشد: - ابعاد محصول - گزینه های مواد - عملکردهای اصلی - الزامات کاربر - نیازهای ایمنی - مقدار تولید هدف - محدوده هزینه تخمینی - انتظارات بسته بندی - الزامات تحویل این سند به جلوگیری از تغییرات مکرر بعدا کمک می کند. اگر مشتری بعد از تکمیل قالب، اندازه را تغییر دهد، پروژه ممکن است به کار ابزار اضافی و برنامه تولید جدید نیاز داشته باشد. خلاصه محصول نیازی به طولانی بودن ندارد. باید به اندازه کافی مشخص باشد تا طراحان، مهندسان، تامین کنندگان و تیم های با کیفیت بتوانند همان هدف را درک کنند. مرحله بعدی توسعه طراحی است. من معمولاً با طرح ها، محصولات مرجع و نقشه های چیدمان اولیه شروع می کنم. این مواد اولیه به تیم کمک می کند تا اشکال و عملکردهای مختلف را قبل از صرف هزینه برای کارهای مهندسی دقیق مقایسه کند. یک مدل سه بعدی CAD می تواند نشان دهد: - ساختار محصول - ضخامت دیوار - نقاط مونتاژ - محل پیچ - قطعات متحرک - فضایی برای قطعات الکترونیکی - محدودیت های احتمالی تولید. گوشه های داخلی تیز، دیوارهای بسیار نازک، حفره های عمیق و نقاط مونتاژ پنهان ممکن است در طول تولید مشکلاتی ایجاد کنند. به همین دلیل است که طرح را با در نظر گرفتن روش تولید بررسی می کنم. قالب‌گیری تزریقی، ماشین‌کاری CNC، شکل‌دهی ورق فلز، شکل‌دهی خلاء و چاپ سه بعدی هر کدام محدودیت‌های متفاوتی دارند. به عنوان مثال، یک محفظه پلاستیکی با یک دیوار عمودی عمیق ممکن است نیاز به یک زاویه کشش داشته باشد تا بتواند به راحتی قالب را ترک کند. یک براکت فلزی ممکن است به شعاع خمشی متناسب با ضخامت مواد نیاز داشته باشد. تغییرات کوچک در این مرحله می تواند ضایعات را کاهش دهد و مونتاژ را آسان تر کند. انتخاب مواد در مرحله بعدی قرار می گیرد. مواد مناسب به استفاده از محصول بستگی دارد نه فقط ظاهر آن. من استحکام، مقاومت در برابر دما، تماس شیمیایی، پرداخت سطح، وزن، در دسترس بودن و هزینه را در نظر می‌گیرم. یک محصول مصرفی ممکن است از ABS برای تعادل قدرت و قیمت استفاده کند. بخشی که در معرض گرما قرار دارد ممکن است به پلاستیک متفاوتی نیاز داشته باشد. بسته به نتیجه مورد نظر، یک جزء فلزی قابل مشاهده ممکن است به آلومینیوم، فولاد ضد زنگ یا سطح فولادی پوشش داده شده نیاز داشته باشد. من همچنین بررسی می‌کنم که آیا منبع مطالب آسان است یا خیر. اگر فروشندگان محلی آن را در انبار نگهداری نکنند یا اگر حداقل مقدار سفارش آن خیلی زیاد باشد، ماده ای که از نظر تئوری مناسب است، ممکن است مشکلاتی در عرضه ایجاد کند. یک نمونه اولیه به ایده شکل فیزیکی می دهد. مرحله نمونه اولیه به من کمک می کند تا اندازه، کنترل، ظاهر و عملکرد اصلی را بررسی کنم. روش نمونه اولیه به پروژه بستگی دارد. یک قطعه پرینت سه بعدی ممکن است برای بررسی شکل مناسب باشد. ماشینکاری CNC ممکن است نمای نزدیکتری از مواد نهایی ارائه دهد. یک نمونه اولیه نرم می تواند به تست راحتی یا تناسب کمک کند. یک نمونه اولیه همیشه با نمونه تولیدی یکسان نیست. یک قطعه پرینت سه بعدی ممکن است سطحی متفاوت از قسمت قالب گیری تزریقی داشته باشد. یک مجموعه دست ساز ممکن است مشکلاتی را که هنگام تولید محصول با حجم بالاتر ظاهر می شوند، پنهان کند. من از نمونه های اولیه برای پرسیدن سوالات عملی استفاده می کنم: - آیا کاربر می تواند محصول را به راحتی نگه دارد یا کار کند؟ - آیا قطعات با هم هماهنگ می شوند؟ - آیا می توان محصول را بدون آسیب مونتاژ کرد؟ - آیا دسترسی به دکمه ها، کاورها و کانکتورها آسان است؟ - آیا محصول مورد نیاز اندازه اصلی را برآورده می کند؟ - آیا می توان طرح را بدون تأثیر بر سایر قسمت ها تنظیم کرد؟ آزمایش باید قبل از تولید انبوه آغاز شود. آزمایش می تواند شامل چک کردن سقوط، بررسی بار، قرار گرفتن در معرض حرارت، بررسی مقاومت در برابر آب، استفاده مکرر، لرزش و آزمایش مونتاژ باشد. تست های صحیح به محصول و کاربرد مورد نظر آن بستگی دارد. برای یک محفظه الکترونیکی قابل حمل، ممکن است استحکام پیچ، فاصله کابل، تجمع گرما و باز و بسته شدن مکرر را بررسی کنم. برای ظروف نگهداری، ممکن است انباشتگی، تناسب درب، نشتی و مقاومت در برابر شرایط معمول حمل و نقل را بررسی کنم. من هر آزمایش را با شماره نمونه، روش آزمایش، نتیجه و تغییرات مورد نیاز مستند می کنم. سوابق مکتوب مقایسه نسخه ها و شناسایی علت مشکل را آسان تر می کند. بررسی تامین کننده تاثیر مستقیمی بر تولید دارد. من یک تامین کننده را فقط با قیمت پایین قضاوت نمی کنم. من همچنین تجهیزات، ظرفیت تولید، سوابق کیفیت، ارتباطات، کنترل مواد و تجربه با محصولات مشابه را بررسی می کنم. یک بحث مفید تامین کننده شامل موارد زیر می شود: - ماشین آلات موجود - روش ابزارسازی - منبع مواد - مقدار مورد انتظار تولید - زمان سررسید - فرآیند بازرسی - روش بسته بندی - سیاست تعویض قطعات معیوب یک نمونه از یک تامین کننده می تواند قابل قبول به نظر برسد در حالی که فرآیند تولید ناپایدار است. من می پرسم که چگونه تامین کننده ابعاد، رنگ، پوشش سطح و کیفیت مونتاژ را در یک دسته ثابت نگه می دارد. تصمیمات ابزار باید با مقدار مورد انتظار مطابقت داشته باشد. یک ابزار نرم یا قالب نمونه اولیه ارزان قیمت ممکن است برای یک آزمایش کوچک مناسب باشد. یک قالب تولیدی سخت شده ممکن است برای مقادیر بیشتر و استفاده مکرر انتخاب بهتری باشد. تصمیم به طراحی محصول، تقاضای مورد انتظار، مواد قطعه، زمان چرخه و عمر مورد نیاز ابزار بستگی دارد. من قبل از شروع تولید، یک نقشه ابزار یا بررسی طرح درخواست می کنم. بررسی ممکن است خطوط جداکننده، علائم اجکتور، محل دروازه، مسیرهای خنک کننده و مناطقی را که می توانند تغییر شکل ایجاد کنند را پوشش دهد. این مرحله می تواند از یک اشتباه رایج جلوگیری کند: تأیید یک ابزار بر اساس شکل محصول بدون بررسی علائم و محدودیت های ایجاد شده توسط فرآیند تولید. اجرای آزمایشی توسعه را با تولید منظم مرتبط می کند. در طول اجرای آزمایشی، تامین کننده یک دسته محدود با مواد مورد نظر، تجهیزات، ابزار و دستورالعمل های کاری تولید می کند. من قطعات را بررسی می کنم و روند مونتاژ را مشاهده می کنم. اجرای آزمایشی می‌تواند مواردی مانند: - قطعاتی که برای جمع‌آوری به نیروی زیادی نیاز دارند - برچسب‌هایی که در حین جابجایی پوسته می‌شوند - تفاوت رنگ بین دسته‌ها - بسته‌بندی که امکان حرکت در داخل جعبه را فراهم می‌کند - اپراتورهایی که از روش‌های مختلف مونتاژ استفاده می‌کنند - مراحل تولید که بیش از حد انتظار طول می‌کشد. نقشه‌ها، استانداردهای بازرسی و دستورالعمل‌های کار را پس از اجرای آزمایشی به‌روزرسانی می‌کنم. تغییرات باید با شماره نسخه ثبت شوند تا تیم بداند کدام اسناد فعال هستند. کنترل کیفیت زمانی بهترین کار را انجام می دهد که نیازها قابل اندازه گیری باشند. "ظاهر خوب" برای بازرسی تولید بسیار گسترده است. یک استاندارد بهتر ممکن است محدوده رنگ قابل قبول، علائم سطح، تحمل ابعاد، زمان نشت، نیروی کشش یا شرایط مونتاژ را توصیف کند. یک طرح کیفیت ممکن است شامل موارد زیر باشد: - بازرسی مواد ورودی - بررسی های حین فرآیند - بازرسی محصول نهایی - آزمایش عملکردی - بازرسی بصری - بررسی بسته بندی - تعداد نمونه و دفعات بازرسی عکس ها می توانند به توضیح استانداردهای سطح کمک کنند. نقشه های ابعاد به بازرسان کمک می کند تا اندازه گیری های حیاتی را بررسی کنند. یک طبقه بندی ساده نقص می تواند مشکلات عمده را از مسائل جزئی زیبایی جدا کند. کنترل هزینه باید در طول توسعه ادامه یابد. هزینه محصول محدود به قیمت کارخانه نیست. همچنین ابزار، نمونه‌ها، آزمایش، بسته‌بندی، حمل و نقل، ذخیره‌سازی، بازرسی و دوباره کاری را در نظر می‌گیرم. یک تغییر کوچک طراحی ممکن است تعداد قطعات را کاهش دهد یا زمان مونتاژ را کوتاه کند. بسته متفاوت ممکن است حجم حمل و نقل را کاهش دهد. یک اتصال دهنده رایج تر ممکن است خرید و نگهداری را ساده تر کند. من با حذف یک ویژگی بدون بررسی تأثیر آن بر استفاده از محصول، از کاهش هزینه جلوگیری می کنم. روش بهتر یافتن زباله در مواد، جابجایی، مونتاژ و بسته بندی و در عین حال محافظت از عملکردهایی است که مشتریان واقعاً به آن نیاز دارند. قبل از تایید تولید، فایل کامل را بررسی می کنم. فایل تولید ممکن است شامل موارد زیر باشد: - نقشه های دو بعدی تایید شده - فایل های CAD 3 بعدی - صورتحساب مواد - مشخصات مواد - ارجاع رنگ - دستورالعمل مونتاژ - استانداردهای بازرسی - جزئیات بسته بندی - نمونه عکس های تایید شده - سوابق تست - تاریخچه ویرایش هر فایل باید یک شماره بازبینی واضح را نشان دهد. در غیر این صورت، یک تامین کننده ممکن است پس از تغییر طراحی، از یک نقشه قدیمی استفاده کند. یک فرآیند تأیید ساده می تواند در زمان صرفه جویی کند. من نمونه تولید نهایی را با نمونه مرجع تایید شده مقایسه می کنم، مسائل باز را بررسی می کنم، بسته بندی را تایید می کنم و مسئول هر تایید را ثبت می کنم. حرکت از مفهوم به تولید یک جهش بزرگ نیست. این یک دنباله از بررسی است که عدم اطمینان را کاهش می دهد. من نیاز مشتری را تعریف می‌کنم، طراحی را توسعه می‌دهم، محدودیت‌های تولید را بررسی می‌کنم، نمونه‌های فیزیکی را آزمایش می‌کنم، یک تامین‌کننده توانمند را انتخاب می‌کنم، یک دسته آزمایشی را اجرا می‌کنم و استانداردهای کیفیت قابل اندازه‌گیری را تنظیم می‌کنم. نظر من این است که قوی‌ترین پروژه‌های توسعه محصول، ساخت را آخرین مرحله نمی‌دانند. دانش تولید باید از ابتدا بر مفهوم، طراحی و برنامه هزینه تأثیر بگذارد. این ارتباط به تیم ها کمک می کند تا از تغییرات قابل پیشگیری اجتناب کنند و محصولی را به مشتریان ارائه می دهد که ساخت، بازرسی، استفاده و پشتیبانی آسان تر است.

دستگاه های پزشکی سفارشی می توانند نیازهایی را که محصولات استاندارد پاسخگو نیستند برطرف کنند. ممکن است یک بیمار به تناسب بهتر نیاز داشته باشد، یک کلینیک ممکن است به دستگاهی نیاز داشته باشد که با تجهیزات موجود کار کند، یا یک تیم مراقبت ممکن است به طرحی نیاز داشته باشد که از یک طرح درمانی خاص پشتیبانی کند. چالش اغلب فرآیند است. الزامات محصول ممکن است نامشخص باشد، تغییرات طراحی ممکن است بر راحتی یا ایمنی تأثیر بگذارد و اسناد انطباق نیاز به توجه دقیق دارند. من معتقدم توسعه دستگاه سفارشی زمانی بهترین کار را انجام می دهد که هر تصمیمی به نیاز واقعی کاربر مرتبط باشد. مرحله 1: نیاز بالینی را با پرسیدن سؤالات ساده شروع می کنم: - چه کسی از دستگاه استفاده خواهد کرد؟ - چه وظیفه ای باید پشتیبانی کند؟ - کجا استفاده می شود؟ - چه مشکلاتی با گزینه فعلی وجود دارد؟ - طرح باید دارای چه محدودیت هایی باشد؟ برای مثال، یک کلینیک توانبخشی ممکن است برای بیمارانی که قدرت گرفتن آنها کاهش یافته است، نیاز به حمایت از دست داشته باشد. یک بریس استاندارد ممکن است باعث ایجاد فشار در ناحیه اشتباه شود یا حرکت طبیعی را محدود کند. یک طراحی سفارشی می تواند بر تناسب، پشتیبانی، نیازهای تمیز کردن و جابجایی روزانه تمرکز کند. هدف اضافه کردن ویژگی ها بدون هدف نیست. هدف حل یک مشکل مراقبتی خاص با طرحی است که کاربران بتوانند با خیال راحت درک کنند و از آن استفاده کنند. مرحله 2: تبدیل نیازها به الزامات طراحی یک لیست نیازمندی های واضح جهت پروژه را مشخص می کند. ممکن است شامل موارد زیر باشد: - محدوده سنی بیمار و وضعیت فیزیکی - دفعات استفاده مورد انتظار - تماس با پوست یا سایر نواحی بدن - اندازه و وزن مورد نیاز - شرایط تمیز کردن و نگهداری - سازگاری با سایر تجهیزات پزشکی - ترجیحات یا محدودیت های مواد - عمر مورد انتظار - نیازهای بسته بندی و برچسب گذاری همچنین ویژگی های مورد نیاز را از ویژگی های اختیاری جدا می کنم. این به کنترل هزینه و کاهش تغییرات طراحی بعدا کمک می کند. مرحله 3: ایجاد و بررسی نمونه اولیه یک نمونه اولیه به تیم مراقبت چیزی برای نگهداری، آزمایش و بحث می دهد. مدل‌های اولیه می‌توانند مسائلی را آشکار کنند که دیدن آنها در نقاشی دشوار است. یک پزشک ممکن است متوجه شود که در حین پوشیدن دستکش، دسترسی به کنترل سخت است. بیمار ممکن است متوجه شود که یک لبه پس از چند دقیقه استفاده باعث ناراحتی می شود. یک تکنسین ممکن است بخشی را که تمیز کردن آن دشوار است شناسایی کند. این مشاهدات به روز رسانی طراحی بعدی را راهنمایی می کند. من چرخه های بررسی کوتاه را ترجیح می دهم زیرا ارزیابی تغییرات کوچک قبل از اینکه دستگاه به سمت توسعه بعدی حرکت کند آسان تر است. مرحله 4: انتخاب مواد با در نظر گرفتن شرایط استفاده انتخاب مواد بر راحتی، استحکام، وزن، تمیز کردن و دوام تأثیر می گذارد. ماده ای که در یک نمایشگاه مناسب به نظر می رسد ممکن است پس از شستشوی مکرر یا تماس طولانی با پوست، عملکرد خوبی نداشته باشد. برای پشتیبانی پوشیدنی، تیم طراحی ممکن است مواد انعطاف پذیر، پارچه های قابل تنفس و اجزای سفت و سخت را با هم مقایسه کند. برای دستگاهی که در نزدیکی مایعات استفاده می شود، تیم ممکن است روش های پرداخت سطح، آب بندی و تمیز کردن را بررسی کند. تصمیمات مواد باید توسط اطلاعات تامین کننده و آزمایش مناسب پشتیبانی شود. اگر مواد منجر به تعویض مکرر یا نگهداری اضافی شود، هزینه خرید کمتر همیشه به معنای کاهش هزینه کل پروژه نیست. مرحله 5: بررسی نیازهای آزمایش و انطباق دستگاه‌های پزشکی سفارشی ممکن است بر اساس کاربرد مورد نظر، ریسک، بازار و طراحی آنها به بررسی‌های متفاوتی نیاز داشته باشند. تیم پروژه باید این نیازها را زودتر شناسایی کند و برای هر تغییر طراحی سوابق خود را حفظ کند. آزمایش ممکن است شامل موارد زیر باشد: - تناسب و عملکرد - استحکام مکانیکی - تمیز کردن و ضد عفونی کردن - ایمنی الکتریکی، در صورت لزوم - رفتار نرم‌افزار، زمانی که شامل می‌شود - بسته‌بندی و حمل و نقل - دستورالعمل‌ها و هشدارهای کاربر یک متخصص نظارتی واجد شرایط می‌تواند به شناسایی الزامات برای بازار هدف کمک کند. من انطباق را به عنوان یک وظیفه سند اضافه نمی کنم. باید از ابتدا طرح را شکل دهد. مرحله 6: آماده سازی برای تولید و پشتیبانی دستگاهی که به عنوان نمونه اولیه کار می کند ممکن است هنوز قبل از تولید معمولی نیاز به تغییرات داشته باشد. قطعات باید قابل تکرار باشند، مراحل مونتاژ باید واضح باشند و نقاط بازرسی باید تعریف شوند. من همچنین برای استفاده پس از تحویل برنامه ریزی می کنم. کاربران ممکن است به دستورالعمل ها، قطعات جایگزین، راهنمایی تعمیر و نگهداری یا راهی برای گزارش مشکلات نیاز داشته باشند. این جزئیات از استفاده ایمن و مداوم در مکان‌های مختلف پشتیبانی می‌کنند. توسعه تجهیزات پزشکی سفارشی نیازی به احساس گیج کننده ندارد. نیاز بالینی واضح، الزامات عملی، بازخورد کاربر، مواد مناسب و آزمایش برنامه ریزی شده می تواند یک پروژه پیچیده را به یک فرآیند قابل مدیریت تبدیل کند. بهترین طراحی همیشه آن چیزی نیست که بیشترین عملکرد را داشته باشد. این محصولی است که از کاربر مورد نظر پشتیبانی می کند، متناسب با محیط مراقبت است و می تواند با کنترل معقول تولید و نگهداری شود. برای هرگونه سؤال در مورد محتوای این مقاله، لطفاً با Shaoneng Lu تماس بگیرید: rxyx@ronnaso.com/WhatsApp +8613777688618.

دان نورمن - 2013 - طراحی چیزهای روزمره: نسخه اصلاح شده و توسعه یافته اریک ریس - 2011 - استارتاپ ناب: چگونه کارآفرینان امروزی از نوآوری مستمر برای ایجاد مشاغل کاملاً موفق استفاده می کنند کارل تی اولریش و استیون دی اپینگر - 2016 - 2016 جورج ای 2 لیندتر طراحی و توسعه محصول. — طراحی مهندسی سازمان بین المللی استاندارد — 2019 — ISO 14971:2019 دستگاه های پزشکی: کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی سازمان غذا و داروی ایالات متحده — 2016 — کاربرد عوامل انسانی و مهندسی قابلیت استفاده در دستگاه های پزشکی